Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :089680
   
Ime zdravila : Xylocaine
Poimenovanje zdravila : Xylocaine 20 mg/g gel
Kratko poimenovanje zdravila : XYLOCAINE 20 mg/g gel tuba 30 g 10x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :gel
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :10 tuba
Pakiranje :škatla z 10 tubami s 30 g gela in aplikatorjem v pretisnih omotih
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Dermalna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : N01BB02
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N01ANESTETIKI
N01BLokalni anestetiki
N01BBAmidi
N01BB02lidokain
 
Zadnja sprememba podatkov :28.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :gel
Stična ovojnina :tuba
Št. enot v stični ovojnini :30 g
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 lidokainijev klorid
20 mg / 1 g
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  1. Za bolnike, ki opravljajo samokateterizacijo. 2. Za onkološke bolnike z bolečimi razjedami ustne sluznice.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 44,59 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-46/2018-3 20.03.2019 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake drive, Citywest Business Park,
24 Dublin
Irska

Zadnja sprememba podatkov : 28.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :